Работает «Горячая линия» по ускоренной регистрации мед.изделий

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Архангельской области и Ненецкому автономному округу уведомляет предпринимателей, что «Горячая линия» по вопросу ускоренной регистрации медицинских изделий, включённых в перечень, представленный в приложении к Правилам государственной регистрации медицинских изделий, утвержденным постановлением Правительства РФ от 27.12.2012 №1416, функционирует в рабочее время по телефону: 8-499-578-06-99

Перечень медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения, в отношении которых установлены особенности государственной регистрации на 2 апреля 2020 года:

1. Костюм изолирующий
2. Перчатки смотровые/процедурные из латекса гевеи, неопудренные, нестерильные
3. Перчатки смотровые/процедурные из латекса гевеи, опудренные
4. Халат операционный одноразового использования
5. Халат операционный многоразового использования
6. Халат изолирующий многоразового использования
7. Халат изолирующий одноразового использования
8. Маска лицевая для защиты дыхательных путей многоразового использования
9. Перчатки смотровые/процедурные из полихлоропрена, неопудренные
10. Перчатки смотровые/процедурные из полихлоропрена, опудренные
11. Бахилы токонепроводящие, нестерильные
12. Халат для пациента одноразового использования
13. Халат для пациента многоразового использования
14. Халат процедурный одноразового использования
15. Халат процедурный многоразового использования
16. Респиратор общего применения
17. Костюм хирургический изолирующий
18. Маска хирургическая многоразового использования
19. Респиратор хирургический
20. Маска хирургическая одноразового использования
21. Перчатки смотровые/процедурные нитриловые, неопудренные, нестерильные
22. Перчатки смотровые/процедурные нитриловые, опудренные
23. Костюм хирургический на манжетах
24. Перчатки смотровые/процедурные виниловые, неопудренные
25. Перчатки смотровые/процедурные виниловые, опудренные
26. Костюм хирургический одноразового использования, нестерильный
27. Бахилы водонепроницаемые
28. Бахилы токопроводящие, нестерильные
29. Перчатки смотровые/процедурные из гваюлового латекса, неопудренные
30. Перчатки смотровые/процедурные из этиленвинилацетата, неопудренные, нестерильные
31. Перчатки смотровые/процедурные нитриловые, неопудренные, антибактериальные
32. Перчатки смотровые/процедурные полиизопреновые, неопудренные
33. Набор одежды хирургический/смотровой
34. Перчатки смотровые/процедурные полиизопреновые, опудренные
35. Перчатки смотровые/процедурные из латекса гевеи, неопудренные, нестерильные, антибактериальные
36. Маска лицевая для защиты дыхательных путей одноразового использования